2019 ASCO前瞻 | 徐瑞华教授口头报告

2019-06-17 01:37 
2019年5月31日-6月4日,一年一度的全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于芝加哥召开,越来越多的中国肿瘤专家学者在 ASCO 年会上大放异彩,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授将在本次大会上口头报告一项III期临床研究——S-1联合奥沙利铂对比S-1顺铂顺铂作为晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管连接腺癌的一线治疗。


背景:


弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌的预后往往不佳,需要更有效的治疗方法。在亚洲,S-1加顺铂(SP方案)是晚期胃癌的标准一线化疗方案,然而,有临床数据表明以奥沙利铂为基础的化疗方案可能比以顺铂为基础的化疗方案更有效且耐受性更佳。


方法:


这是一项在中国进行的多中心、随机、平行组、开放标签、3期临床试验,研究入组了576例年龄在18-75岁、PS 0-2、器官功能正常、组织学证实、不可切除的晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌患者按照1:1随机分至S-1加奥沙利铂组(SOX)(S-1:40-60mg,bid,d1-14,q3w;奥沙利铂:130mg/m2,d1,q3w)或SP组(S-1:40-60mg,d1-14,q3w;顺铂:60mg/m2,d1,q3w)。


主要研究终点为全分析集的总生存(OS);次要终点为无进展生存期(PFS)、治疗失败时间(TTF)和安全性。


结果:


2013年7月至2018年7月期间,558名患者接受了治疗(279名患者/组)。两组中位化疗4个周期。


与SP组相比,SOX组的OS(13.0个月 vs 11.8个月,HR=0.764,95%CI 0.636-0.918)、PFS(5.7个月 vs 4.9个月,HR=0.752,95%CI 0.632-0.895)和TTF (5.2个月 vs 4.7个月,HR=0.763,95%CI 0.641-0.909)均得到改善。


在≥3级不良事件方面,与SP组相比,SOX组中性粒细胞减少(10.0% vs 22.9%)、白细胞减少(9.7% vs 21.9%)、贫血(4.3% vs 14.3%)、呕吐(3.9% vs 10.4%)、恶心(2.2% vs 10.4%)、厌食症(2.2% vs 6.8%)和发热性中性粒细胞减少(2.5% vs 6.8%)的发生率均较低(均P<0.05)。但是SOX组的≤2级感觉性神经病变的(41.6% vs 12.2%,P<0.001)发生率高于SP组。


结论:


与SP方案相比,SOX方案对于未经治的晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌患者更有效且毒性更小(除感觉神经毒性)。


临床试验信息:NCT01824459


参考文献:
S-1 plus oxaliplatin versus S-1 plus cisplatin as first-line treatment for advanced diffuse-type or mixed-type gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A randomized, phase 3 trial..Presented at: ASCO Annual Meeting; May 31-June 4, 2019; Chicago, IL.; Abstract 4017


本文地址:http://www.xiyatuenglish.com/179.html
关注我们:请加下我们的代理微信:扫描二维码拓玛思益生菌的公众号,微信号:********
版权声明:本文为原创文章,版权归 admin 所有,欢迎分享本文,转载请保留出处!

发表评论


表情