2019 ASCO前瞻 | 胃癌D2切除术后最佳辅助治疗的探索

2019-06-13 20:49 
局部进展期胃癌的治疗除手术治疗外还需要进行辅助治疗。ARTIST研究已经观察到淋巴结阳性患者可从同步放化疗中获益。针对这一情况,韩国学者开展了ARTIST2的有关研究。在本次美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的胃肠道专场上,即将公布ARTIST2研究的中期分析结果,摘要号4001,详情如下。


背景:


基于多项随机临床试验的结果,辅助化疗和/或放化疗已成为G的标准治疗方法。我们比较了不同的化疗方案和放化疗在D2切除术后Ⅱ/Ⅲ期淋巴结阳性胃癌患者中的疗效。


方法:


2013年2月至2018年11月,按照1:1:1的比例随机分配病理分期II或III期,淋巴结阳性,D2切除术后的GC患者,接受辅助S-1(40-60 mg,每天两次,用药4周,停药2周)治疗一年,S-1(用药4周,停药2周)+奥沙利铂130 mg / m2(SOX)6个月,或SOX+放疗45Gy(SOXRT)。


根据手术类型(全胃切除术或部分胃切除术),分期(II或III)和Lauren组织学分类(弥漫型或间质型)进行分层。主要终点是无病生存(DFS)。


研究需入组900名患者以证明SOX或SOXRT优于S-1(风险比[HR] 0.667),90%的检验效能,以双侧5%为显著性水准。


结果:


研究共纳入538名患者进行中期疗效分析。中位年龄为58岁,男性占65%,Ⅱ和Ⅲ期患者分别为31%和69%。各治疗组基线特征均衡。各组不良事件发生率与预期一致,总体耐受性良好且可控。


对照组(S-1)DFS显著短于SOX和SOXRT组(复发风险的分层HR分别为:S-1vs.SOX,0.617[P = 0.016],S-1vs.SOXRT,0.686[P = 0.057])。


S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为65%, 78%和73%。 SOX组和SOXRT组之间DFS无显著差异(HR=0.910, P=0.667)。


截止2018年12月27日,共有145例复发事件,独立数据监督委员会认为结果足以满足试验终点,并建议尽早停止试验。


结论:


在接受根治性D2切除术的Ⅱ/Ⅲ期淋巴结阳性的胃癌患者中,与S-1单药相比,辅助SOX或SOXRT可以显著延长DFS。


临床试验信息:NCT0176146。


参考文献:ARTIST 2: Interim results of a phase III trial involving adjuvant chemotherapy and/or chemoradiotherapy after D2-gastrectomy in stage II/III gastric cancer (GC).Presented at: ASCO Annual Meeting; May 31-June 4, 2019; Chicago, IL.; Abstract 4001.
本文地址:http://www.xiyatuenglish.com/163.html
关注我们:请加下我们的代理微信:扫描二维码拓玛思益生菌的公众号,微信号:Alanxiang820
版权声明:本文为原创文章,版权归 admin 所有,欢迎分享本文,转载请保留出处!

发表评论


表情