2019ASCO抢先看 | 何种因素可预测III期结直肠癌的奥沙利铂获益?

2019-06-10 20:49 


2019年5月31日-6月4日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于芝加哥召开,本次大会汇聚了世界各地的结直肠癌知名专家,分享最前沿的研究进展,探讨最新的临床试验结果,ASCO大会开幕在即,让我们先睹为快吧!


MOSAIC研究:何种因素可预测III期结直肠癌的奥沙利铂获益?




研究背景


MOSAIC和C-07研究显示,5-氟尿嘧啶+亚叶酸方案加入奥沙利铂可显著改善患者的无病生存(DFS)。但是,奥沙利铂与神经毒性相关,并且大多数患者不能从奥沙利铂中获益。因此,能预测奥沙利铂的治疗获益非常重要。C-07研究显示,CRCA分型干细胞样亚型结直肠癌的预后较差和无奥沙利铂获益相关,肠细胞亚型III期结直肠癌也与预后差和无奥沙利铂获益相关。
该研究评估了III期MOSAIC患者中,CRCA和CMS分子亚型与预后和奥沙利铂获益的相关性。此外,重组修复功能评分(RPS)与预后及获益的相关性也进行了评估,RPS评分可量化DNA损伤修复的有效性。低RPS与单独手术治疗的非小细胞肺癌患者的总生存(OS)较差有相关,但与接受手术+化疗患者的OS较好相关。




研究方法


对进行随访的590例III期患者进行基因表达谱分析。基于72个基因的再评估策略明确计算CRCA亚型(Song等,2016)。使用84个基因的修饰单样本预测因素(SSP)确定CMS亚型。采用Pitroda等(2014)的研究中描述的RPS评分。在对临床结果不知情的情况下进行预测,在对基因表达不知情的情况下评估基因状态。




研究结果


结直肠癌患者的干细胞亚型与预后非常差(干细胞样亚型对比其他,HR = 1.56,P<0.01)相关,并且无奥沙利铂获益,CRCA和CMS亚型与奥沙利铂获益无关。使用中位值,低RPS评分III期患者与奥沙利铂获益显著相关(HR = 0.67,P= 0.033,N = 290),而高RPS评分患者与奥沙利铂获益无关(HR = 1.2,P= 0.32,N = 300)。





研究结论


C-07研究中观察到,干细胞亚型患者具有最差的预后且不能从奥沙利铂治疗中获益,这在MOSAIC研究中得到验证。RPS评分可能有助于识别出可从奥沙利铂治疗中获益的Ⅲ期结肠癌患者亚型,目前C-07研究正在进行确认。


FOxTROT:新辅助治疗可改善结直肠癌患者手术疗效!




研究背景


新辅助化疗已在多个实体瘤治疗证明有效,但还没有大规模的临床研究评估其在结直肠癌中的作用。




研究方法


可手术切除、无梗阻、CT显示T3-4期,N0-2、M0、可那耐受手术或FOLFOX方案的结肠癌患者入组该研究。患者按2:1随机分配接受新辅助治疗(2周新辅助治疗FOLFOX方案序贯手术治疗,序贯术后18周FOLFOX方案)或对照治疗(手术治疗序贯24周FOLFOX方案)。


分配至新辅助治疗的RAS野生型患者可按1:1比例进行亚随机化,在新辅助治疗期间接受±帕尼单抗治疗。老年或低危患者可接受12周化疗替代24周,或OxCap方案替代FOLFOX方案。主要研究终点是ITT人群的2年的无复发和疾病残留。次要研究终点包括安全性、病理分期和完整切除率。




研究结果


2008年6月至2016年12月期间,1052例患者来自英国、丹麦和瑞典的85家中心的1052例患者入组该研究。


研究结论


新辅助治疗耐受性良好且安全,围手术期发病率没有增加,且术后严重并发症较少。 辅助治疗有59%的患者表现出肿瘤消退的组织学证据,包括pCR,这导致显著的组织学降期和不完全切除率的减半。研究还发现2年失败率得到改善(HR = 0.77),但无统计学意义(P=0.11)。


新辅助治疗用于结直肠癌可改善手术效果,或可作为一种治疗选择,需要长时间的随访和更多的临床研究进一步验证。


临床试验信息:87163246
参考资料
Re-evaluating disease-free survival (DFS)as an endpoint versus overall survival (OS) in adjuvant colon cancer (CC)trials with chemotherapy +/- biologics: An updated surrogacy analysis based on18,886 patients (pts) from the Accent database.Presented at: ASCO AnnualMeeting; May 31-June 4, 2019; Chicago, IL.; Abstract 3503.FOxTROT: an international randomisedcontrolled trial in 1052 patients (pts) evaluating neoadjuvant chemotherapy(NAC) for colon cancer. Presented at: ASCO Annual Meeting; May 31-June 4, 2019;Chicago, IL.; Abstract 3504.

结直肠癌方面的抢先看内容先介绍到这里,后续将继续为您带来其他肿瘤疾病方面的亮点抢先看,让我们拭目以待吧!


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