要问MAH企业哪家强?那你可不得不看这一篇!

2019-10-05 14:32 

今天,新药研发监测数据库(CPM)的“药品上市许可持有人数据库“正式上线,该模块已嵌入到了“中国研发情报的上市药品目录”子库中,通过滑动“MAH试点品种”滑块即可查询。目前共收录3239个MAH批准文号,其中化学药品2245个,生物制品11个,诊断试剂4个,中药979个。
进一步通过滑动“通过一致性评价”滑块后可以看出,在这3239个MAH批准文号中通过一致性评价的产品有111个,也就是说不是一定要通过一致性评价才可以进入药品上市许可持有人数据库。
在2245个MAH化学药品批准文号中,抗感染药占比最高达32%,其次为心血管系统用药占比不到10%。其中,也包括了部分原料药产品,即原料药也可以成为药品上市许可持有人品种。
从药品品种排名来看,化学药品排名前十的品种主要以注射液主,而中药则更多侧重于一些大家耳熟能详的经典老药。
从企业排名来看,在化学药品和中药企业中排名前十的主要以河北和广东的企业为主,其中化学药品企业石家庄四药有限公司排名第一,中药企业河北安国药业集团有限公司居首。
此外,需要注意的是,在新药研发监测数据库(CPM)的中国上市品种筛查数据库中,生产厂家和持证商很有可能是药品原有批准文号的生产商被持证商所收购了或者是药品批准文号所有者是持证商设立的子公司。例如上市许可持有人特一药业集团股份有限公司和生产企业广东台山市新宁制药有限公司。
通过,直接点击上市许可持有人特一药业集团股份有限公司可以看出,广东台山市新宁制药有限公司为特一药业集团股份有限公司子公司。
来源:国家卫健委

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